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質(zhì)量控制體系

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陜西嘉禾生物科技股份有限公司建立了先進(jìn)質(zhì)量控制體系和可進(jìn)行第三方檢測的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室;

產(chǎn)品的質(zhì)量控制取決于先進(jìn)的檢測儀器和高水平的技術(shù)專家,二者的有效結(jié)合形成了嘉禾迅速而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)漠a(chǎn)品質(zhì)量控制能力。

嘉禾生物實(shí)驗(yàn)室取得了國家CNAS(ISO17025),配備了先進(jìn)而高效的檢測設(shè)備,可以對(duì)常規(guī)理化指標(biāo),活性成分(UPLC,HPLC,UV),溶劑殘留(GC),農(nóng)藥殘留(GC-MS),三聚氰胺(HPLC)、塑化劑(HPLC-MS)、多環(huán)芳烴(GC-MS),PAs(吡咯里西啶類生物堿),ETO(環(huán)氧乙烷),未知化合物(LC-MS-MS),有害物質(zhì)(ICP-MS),抗氧化值(酶標(biāo)儀),原料、產(chǎn)品鑒別(HPTLC,IR),輻照殘留(PPSL),酶活性,蛋白、微生物等進(jìn)行項(xiàng)目檢測。

質(zhì)量控制體系的建立確保了從原料原料驗(yàn)收、半成品、成品等環(huán)節(jié)關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)能滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求;

確保了生產(chǎn)過程中所使用的輔料,溶劑,包裝材料等符合相關(guān)國家和地區(qū)的要求;

確保了嘉禾生物的產(chǎn)品質(zhì)量符合中國,美國,歐洲等市場的高標(biāo)準(zhǔn)要求;

同時(shí)嘉禾生物建立了嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,通過嚴(yán)格的制度、規(guī)章、方法、程序和機(jī)構(gòu)等把質(zhì)量保證活動(dòng)加以系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化及制度化,確保整個(gè)生產(chǎn)過程符合cGMP以及其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求;

質(zhì)量是嘉禾生物首要優(yōu)先權(quán),從原料的入廠,生產(chǎn)過程中的中間體控制,以及所用溶劑,輔料等質(zhì)量控制,到最終產(chǎn)品的質(zhì)量控制,嘉禾公司嚴(yán)格按照cGMP的要求進(jìn)行嚴(yán)格控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合美國藥典,歐洲藥典,中國藥典的相關(guān)要求。

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